概览

定制酶开发是生物技术和生物工程领域的一项专业服务,它专注于通过设计和改良酶,使其能够高效、有选择性地执行特定功能或催化特定反应。提供卓越的综合酶开发平台,这包括了人工智能驱动的酶设计、候选酶的高通量筛选、细胞库、细胞培养工艺的优化、纯化工艺的优化、制剂开发、分析方法开发、稳定性评估以及放大生产,从而全方位地满足客户的需求。

定制酶开发在优化酶活性、稳定性和特异性方面面临着巨大挑战。在,我们充分利用我们的酶开发平台,以改善酶的性能,使其能够满足各种应用和工艺的严格要求。我们的策略涉及使用先进的机器学习工具结合复杂的分子、细胞和生物分析技术。这一综合方法指导着我们对包含数千种酶变体的广泛文库进行精准的设计、全面的筛选和详尽的分析,所有这些都以高通量方式进行。每个变体都经过严格的测序,有助于识别其基因序列与功能性能之间的关联。除了酶开发,我们还利用大肠杆菌表达系统提供可放大的生产服务。在这一领域拥有丰富的经验和卓越的业绩记录,已成功交付了超过50,000批次的重组蛋白,以高效和经济的方式实现了卓越产量。

服务优势

保证酶活性

保证酶活性

批次间高度一致性

批次间高度一致性

人工智能赋能酶设计

人工智能赋能酶设计

先进的生产设施

先进的生产设施

服务详情

1. 候选酶筛选(高通量表达)
2. 候选酶筛选(小规模表达)
3. 细胞库构建
4. 上游工艺开发
5. 下游工艺开发
6. 分析方法开发
7. 制剂开发
8. 稳定性评估
9. 放大生产

1. 候选酶筛选(高通量表达)

候选酶筛选(高通量表达)
  • 高通量蛋白表达

    表达体积:4-50mL
    表达产能:700个样品/周

  • 表达水平评估

    评估蛋白表达水平和溶解度

  • 初级活性测试

    可以在未经纯化的样品或低纯度样品中进行酶活性测试

2. 候选酶筛选(小规模表达)

候选酶筛选(小规模表达)
  • 小规模蛋白表达

    表达体积:1L (烧瓶) 或5L (发酵罐)
    表达产能:200个样品/周

  • 产量和质量评估

    纯化后的产量和质量数据

  • 活性测试

    检测杂质是否会影响测试
    小规模表达再次确认候选物

3. 细胞库构建

细胞库构建
  • 高表达菌株构建

    载体和菌株筛选,以及密码子优化

  • PCB, MCB 和WCB构建
  • 质粒稳定性验证

    WCB 10-50代传代稳定性测试:质粒丢失率&表达水平

  • WCB 噬菌体检测

    利用 (DLA) 技术对主细胞库和工作细胞库的噬菌体进行检测

  • 细胞库长期活力测试

    周期性测试工作细胞库的活力和表达水平,以确定保存时间

4. 上游工艺开发

上游工艺开发
  • 细胞培养工艺开发

    表达量:20-500L(发酵罐)
    发酵工艺:高密度
    细胞密度 (OD 600) > 200

  • 发酵工艺验证 (>3个批次)

5. 下游工艺开发

下游工艺开发
  • 纯化工艺开发

    His标签蛋白或无标签蛋白; 纯度 (HPLC): 高至99%
    内毒素水平: <1EU /mg; 产量:高至15 g/L)

  • 纯化过程验证 (>3个批次)

6. 分析方法开发

分析方法开发
  • 纯度: SDS-PAGE; SEC-HPLC; RP-HPLC
  • 浓度:A280; Bradford
  • 活性:分子生物学酶; 体外诊断酶; 合成生物学酶
  • 残留:HCP; HCD; 核酸酶; 内毒素; 金属
  • 污染:霉菌

7. 制剂开发

制剂开发
  • 存储缓冲液选择

    候选缓冲液的性能将在应力条件下进行测试,并在某些点检查纯度或活性

  • 冻融试验
  • 冻干

8. 稳定性评估

稳定性评估
  • 压力稳定性测试

    两种压力条件,一个月内检查纯度或活性4次

  • 加速稳定性测试

    两个加速条件,6个月内检查纯度或活性3次

  • 长期稳定性测试

    在储存条件下,24个月内检查纯度或活性9次

  • 运输条件测试

    发货状况确认

9. 放大生产

放大生产
  • 发酵规模: 300 L-20, 000 L
  • 冻干机: 5m2
  • 严格遵循标准操作流程
  • 严格遵循标准操作流程
  • 经验证的一致性

案例分享

FAQs

问:定制化酶的开发和交付的常规交付周期是多久?

答:交付周期会因项目的复杂性和具体要求而有所不同,我们将由专业技术团队进行评估以确定具体的交付时间。然而,我们一直致力于提供高效和及时的解决方案,通常情况下,我们能够在数月内完成并交付您所需的定制酶产品。

问:机器学习在酶开发过程中扮演什么角色?

答:采用杰出的机器学习和深度学习技术来分析各类酶工程项目期间产生的大量数据集合,识别模型,并预测酶的行为。我们可以更高效地设计具有改进性能的酶,更好的满足您的定制需求。

问:在进行酶开发项目的合作时,GenScript如何处理知识产权和保密问题?

答:我们高度重视知识产权和保密事项。我们的合作协议中包含了保护您的权益和确保敏感信息保密的条款。我们一直秉承严格的道德标准,致力于在合作中维护良好的伦理行为。

问:定制酶的生产规模是多少,如何确保不同生产规模的一致性?

答:我们可以根据您的具体需求扩大生产规模,无论是研究级别还是大型工业级别。我们拥有严格的质量控制流程,以确保在不同规模下的酶生产一致性。

问:GenScript如何及时了解酶开发和生物技术的最新进展?

答:我们拥有专门的研发团队,不断跟踪该领域的最新动态。此外,我们与领先的专家和学术机构合作,以确保我们始终站在酶开发和生物技术创新的前沿。

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